注射用盐酸甲氯芬酯
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药品名称 | 注射用盐酸甲氯芬酯 |
拼音名 | Zhusheyong Yansyan Jialufenzhi |
英文名 | MECLOFENOXATE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为盐酸甲氯芬酯的灭菌或结晶性粉末。按平均装量计算,含盐酸甲氯芬酯(C12 H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0~107.0 %。 |
性状 | 本品为白色结晶或结晶性粉末;略有臭、味酸苦。 |
检查 | 溶液的澄清度 取本品,每支加水5ml 溶解后,溶液应澄清;如显浑浊 ,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录 L)。 无菌 取本品不少于2 瓶,照盐酸甲氯芬酯项下的方法检查,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别项试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 取本品约0.2g,精密称定,照盐酸甲氯芬酯项下的方法测定,每1m l 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.42mg 的C12H16ClNO3·HCl。 |
类别 | 同盐酸甲氯芬酯。 |
剂量 | 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射或静脉滴注 一次0.25g 一日1 ~3 次 【规格? (1) 0.1g (2) 0.25g |
注意 | 同盐酸甲氯芬酯。 |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |