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编号:10112216
克霉唑栓
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药品名称克霉唑栓
拼音名Kemeizuo Shuan
英文名CLOTRIMAZOLE SUPPOSITORIES
来源(分子式)与标准本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为乳白色或微黄色圆锥形的栓剂。
检查 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
鉴别 取本品2 粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去 石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2 次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽 ;取残渣照克霉唑癣药水项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,于水浴上加热至熔化,冷却 ,并不停的搅拌,使混合均匀,精密称取适量(约相当于克霉唑50mg),置具塞锥形瓶 中,加氯仿20ml使溶解,加水20ml、稀硫酸5ml 与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液 0.4 ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色 转变为红灰色;另精密称取经105 ℃干燥至恒重的克霉唑对照品50mg,照上述方法测定 ,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。
类别同克霉唑。
剂量阴道给药 一次0.15g 一日1 次
规格0.15g
贮藏密闭,在30℃以下保存。
, 百拇医药