甲氯芬那酸
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| 药品名称 | 甲氯芬那酸 |
| 拼音名 | Jialüfennasuan |
| 英文名 | ACIDUM MECLOFENAMICUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C14H11Cl2NO2 296.15
本品为2-[(2,6-二氯-3-甲基苯基)氨基]-苯甲酸。 含C14H11Cl2NO2不得少于98.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在乙醚中略溶，在乙醇或氯仿中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为255～260℃，熔融时同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加乙醇10ml，溶解后，加三氯化铁试液1滴,即显紫红色。 (2) 取本品约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，用直火加热至完全炭化，放冷，加热水5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 (3) 取本品约50mg，加等量草酸，置试管内，混匀，于190～200℃油浴内加热，几分钟后显绿色，渐变蓝色，最后变成紫色。 【检查】 氯化物 取本品1.0g，加水35ml与稀硝酸2ml，强烈振摇5分钟，滤过，滤液加水使成50ml，量取25ml，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.014%)。 碳酸钠溶液中不溶物 取本品0.5g，加碳酸钠试液10ml，在水浴上加热溶解后，保持在45℃时溶液应澄清。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后；加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于29.62mg的C14H11Cl2NO2。 【作用与用途】 解热、消炎镇痛药。 用于风湿及类风湿性关节炎等。 【用法与用量】 口服 一次0.25g 一日0.75g 【注意】 肾功能不全患者和孕妇慎用。 【贮藏】 遮光、密闭保存。 【制剂】 甲氯芬那酸片。 |