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编号:10113188
甘露醇注射液
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药品名称甘露醇注射液
拼音名Ganluchun Zhusheye
英文名MANNITOL INJECTION
来源(分子式)与标准本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0~105.0 %。
性状 本品为无色的澄明液体。
检查 pH值
应为4.5 ~6.5 (附录Ⅵ H)。
不溶性微粒 取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
热原
取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1Kg 注射10ml,应符合 规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 (1) 取本品2.5ml ,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥后,照甘露醇项下的 鉴别(1) 项试验,熔点为120 ~125 ℃。
(2) 取本品1ml ,照甘露醇项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
含量测定 精密量取本品10ml(约相当于甘露醇2.0g),置100ml 量瓶中,用 水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置250ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;照甘 露醇项下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法测定。每1ml 的硫代硫酸钠 滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。
类别同甘露醇。
剂量静脉滴注 一次20~100g
注意活动性颅内出血者禁用(开颅手术除外)。
规格(1) 50ml:10g (2) 100ml:20g (3) 250ml:50g
贮藏遮光,密闭保存。
, 百拇医药