盐酸金霉素
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 盐酸金霉素 |
| 拼音名 | Yansuan Jinmeisu |
| 英文名 | CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为6-甲基-4- (二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羟基-1,11-二氧代-7- 氯-1,4 ,4α,5,5α,6,11,12α- 八氢-2- 并四苯甲酰胺酸酸盐。按干燥品计算，每1mg 的效价 不得少于910 盐酸金霉素单位。 |
| 性状 | 本品为金黄色或黄色结晶；无臭，味苦；遇光色渐变暗。 本品在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或氯仿中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中含5mg 的溶液，避光放置 30分钟，在25℃时，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为-235°至-250°。 |
| 检查 | 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法测定(附录Ⅵ H )，pH值应为2.3 ～3.3 。 光吸收 取本品10mg，精密称定，置100ml 量瓶中加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并稀 释至刻度，摇匀，精密量取10ml置另一100ml 量瓶中，加0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻 度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，立即在267 与367nm 的波长处分别测定吸收度 ，其吸收系数(E1cm 1%)相应为335 ～365 与195 ～220 。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约0.5mg ，加硫酸2ml 即显蓝色，渐变为橄榄绿色；加水 1 ml后，显金黄色或棕黄色。 (2) 取本品约5mg,加水1ml 溶解后，加三氯化铁试液与乙醇的混合液(1→10)2滴，即显深褐色。 (3) 取本品约50mg，加0.4 %氢氧化钠溶液5ml 使溶解，于100 ℃加热1 分钟，在 紫外光灯(365nm) 下检视，显强烈的蓝色荧光。 (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中含1000单位的溶液，照 抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定，1000盐酸金霉素单位相当于1mg 的C22H23ClN2 O8.HCl。 |
| 类别 | 抗生素类药。 |
| 贮藏 | 遮光，密封，在干燥处保存。 |
| 制剂 | (1) 盐酸金霉素软膏 (2) 盐酸金霉素眼膏 |