聚乙二醇400
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| 药品名称 | 聚乙二醇400 |
| 拼音名 | Juyi’erchun 400 |
| 英文名 | MACROGOL 400 |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HOCH2(CH2OCH2)nOH 表示，其中 n代表氧乙烯基的平均数。 |
| 性状 | 本品为无色或几乎无色粘稠液体；略有特殊臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.110 ～1.140 。 粘度 本品的运动粘度(附录Ⅵ G第一法)，在40℃时(毛细管内径为0.8mm )，应为37～45mm2/s 。 |
| 检查 | 平均分子量 取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中 ，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g ，溶于无水吡啶100ml 中，放 置过夜，备用)25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧 化钠滴定液(0.5mol/L)50ml，以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂，用氢氧化钠滴定液 (0.5mol/L)滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g) 与4000的乘 积，除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml)，即得供试品的平均分子量，应为 380 ～420 。 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0～7.0 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，不得更浓；如显色，与黄色2 号标准比色液(附 录Ⅸ A第一法)比较，不得更深。 乙二醇与二甘醇 取乙二醇与二甘醇各50mg，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供 试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法〔附录Ⅴ E(4) 法〕，以硅藻土为载体，山梨醇 为固定液，在柱温160 ℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25%(g/g) 。 炽灼残渣 不得过 0.2%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品4.0g，加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨 试液调节pH至3.0 ～4.0 ，再加水稀释至25ml，依法检查(附录Ⅷ H第一法)，含重金 属不得过百万分之五。 砷盐 取本品0.67g ，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml,用小火消化使炭化，控制温度不 超过120 ℃(必要时可添加硫酸，总量不超过10ml)，小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至 浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml 与水适量，依法检查(附录Ⅷ J第一法)，应符 合规定(0.0003%)。 |
| 类别 | 药用辅料。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |