当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10113213
头孢氨苄胶囊
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称头孢氨苄胶囊
拼音名Toubao’anbian Jiaonang
英文名CEFALEXIN CAPSULES
来源(分子式)与标准本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的90.0~110.0 %。
检查 水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水 分不得过9.0 %。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水为溶剂,转速为每分 钟100 转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释 成每1ml 中约含25μg 的溶液;另取头孢氨苄对照品适量,用水制成每1ml 中含25μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在262nm 的波长处分别测定吸 收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别 取本品的内容物,照头孢氨苄项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
含量测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头 孢氨苄0.1g),照头孢氨苄项下的方法测定,即得。
类别同头孢氨苄。
剂量同头孢氨苄。
注意同头孢氨苄。
规格按C16H17N3O4S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g
贮藏遮光,密封,在凉暗处保存。
, 百拇医药