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编号:10113218
磷酸咯萘啶注射液
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药品名称磷酸咯萘啶注射液
拼音名Linsuan Luonaiding Zhusheye
英文名MALARIDINE PHOSPHATE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的94.0~ 106.0 %。
性状 本品为桔红色澄明液体。
检查 pH值
应为2.3 ~4.0 (附录Ⅵ H)。
热原
取本品,加氯化钠注射液或5 %葡萄糖注射液制成每1ml 中含咯萘啶 1.0mg 的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射10ml,应符合规定。
无菌
取本品1ml ,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H)应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 精密量取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 定量稀释制成每 1ml 中约含磷酸咯萘啶0.10mg的溶液,作为供试品溶液,照磷酸咯萘啶片项下的方法测定,计算,即得。
类别同磷酸咯萘啶。
剂量肌内注射 一次每公斤体重2 ~3mg ,共给药2 次,间隔4 ~6 小时。
静脉注射 一次每公斤体重3 ~6mg ,稀释后缓缓滴注,共给药2 次,间隔4 ~6 小时。
规格2ml:80mg(按咯萘啶计)
贮藏避光,密闭,在凉暗处保存。
, 百拇医药