克霉唑软膏
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| 药品名称 | 克霉唑软膏 |
| 拼音名 | Kemeizuo Ruangao |
| 英文名 | UNGUENTUM CLOTRIMAZOLI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的95.0～115.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。 【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg)，加硫酸液(0.5mol/L)10ml，在水浴中微温，搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液加*****试液数滴，即发生淡黄色沉淀。 (2) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg)，加无水乙醇10ml，在水浴中微温搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml溶解后显橙黄色，加水3ml稀释后，颜色消失，再加硫酸3ml,复显橙黄色。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。 【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于0.15g),加无水乙醇80ml，在水浴中加热溶解，加无水硫酸钠5g，振摇1～2分钟，放冷，置冰浴冷却至基质凝固，滤过，滤渣用无水乙醇洗涤2次,每次10～15ml，合并滤液洗液，在水浴上蒸去乙醇，(至内容物成油状物)，加冰醋酸20ml，振摇使克霉唑溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于34.48mg的C22H17ClN2。 【作用与用途】 抗真菌药。 用于真菌病，体癣，手足癣及耳真菌病等。 【用法与用量】 涂于患处 一日2～3次 【规格】 (1)1% (2)3% 【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。 |