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编号:10114090
卡莫司汀
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药品名称卡莫司汀
拼音名 Kamositing
英文名CARMUSTINUM
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为1,3-双(2-氯乙基)-1-亚硝基脲。
按干燥品计算,含C5H9Cl2N3O2应为96.0~ 101.0%。
全文【性状】
本品为无色、微黄色或微黄绿色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇或甲醇中溶解,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页第一法)为30~32℃。
熔融时同时分解。
【鉴别】
(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mol/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。
(2)取本品适量,加水制成每1ml中含10μg的溶液,取此溶液2ml,加磺胺试液1ml(取磺胺50mg,加2mol/L盐酸溶液10ml溶解,即得)。
在50℃水浴上恒温45分钟后,在冰浴中冷却,加1%N-(甲萘基)盐酸二氨基乙烯溶液0.2ml,10分钟后应显红色。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在230nm的波长处有最大吸收。
【检查】
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
【含量测定】
精密称取本品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在230nm的波长处测定吸收度,按C5H9Cl2N3O2的吸收系数(E1% 1cm)为270计算,即得(测定应在20℃以下,30分钟内完成)。
【作用与用途】
抗肿瘤药。
【贮藏】
遮光,密封,冷处保存。
【制剂】
卡莫司汀注射液
, 百拇医药