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编号:10114091
卡马西平胶囊
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药品名称卡马西平胶囊
拼音名 Kamaxiping Jiaonang
英文名CAPSULAE CARBAMAZIEPINI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含卡马西平(C15H12N2O)应为标示量的90.0~110.0%。
全文【鉴别】
取本品的内容物适量,照卡马西平项下的鉴别
(1)(2)项(中国药典1990年版二部附录97页)试验,显相同的结果。
【检查】
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释成每1ml中含6~15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在285nm的波长处测定吸收度,按C15H12N2O的吸收系数(E1% 1cm)为518计算每粒的溶出量。
限度为标示量的65%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于卡马西平50mg),照卡马西平项下的方法(中国药典1990年版二部97页),自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同卡马西平。
【规格】
0.2g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
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