盐酸苄丝肼
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| 药品名称 | 盐酸苄丝肼 |
| 拼音名 | Yansuan Biansijing |
| 英文名 | BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为2-〔(2,3,4- 三羟基苯基) 甲基〕酰肼-DL丝氨酸盐酸盐。按干燥品计算，含C10H15N3O5.HCl应为95.0～102.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末，有吸湿性，遇光色变深。 本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中不溶。 |
| 检查 | 有关物质 照含量测定项下的方法。取本品，加流动相溶解制成每1ml 中含1.5mg 的溶液，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的两 倍，计算各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的2.0 %。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 %(附录Ⅷ L)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品少许，置洁净的试管中，加水2ml 溶解后，加氨制硝酸银试 液 1ml，即显棕色；置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。 (2) 取本品少许，加水2ml 溶解后，加三氯化铁试液1ml ，显棕绿色。 (3) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留 时间一致。 (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；三氟醋酸-甲醇 -水(1:20:1000) 为流动相，检测波长为 220nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算应不低 于1000，盐酸苄丝肼与多巴胺的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取盐酸多巴胺适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml 中含7mg 的 溶液，摇匀，即得。 测定法 取本品约15mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加入内标溶液5ml ，加流动相稀释至刻度，摇匀；取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苄丝肼 对照品同法测定，按内标法以峰面积计算供试品中C10H15N3O5.HCl的含量。 |
| 类别 | 脱羧酶抑制药。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 制剂 | 多巴丝肼胶囊 |