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编号:10114838
齐墩果酸片
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药品名称齐墩果酸片
拼音名 Qidunguosuan Pian
英文名TABELLAE ACIDI OLEANOLICI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含齐墩果酸(C30H48O3)应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为白色片或类白色片。
【鉴别】
取本品的细粉适量(约相当于齐墩果酸80mg),加氯仿20ml使齐墩果酸溶解,滤过,滤液蒸干,照齐墩果酸项下的鉴别法
(1)(2)(3)项(17页)试验,显相同的反应。
【检查】
崩解时限 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录3页),加挡板,应在15分钟内全部溶化或崩解成碎粒浮在水面。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】
取本品60片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于齐墩果酸0.3g),置100ml量瓶中,加乙醇80ml于50~60℃水浴中加热,振摇15分钟,使齐墩果酸溶解,放冷至室温。
加乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)立即滴定,并作空白试验校正,即得。
每1ml的乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)相当于22.84mg的C30H48O3。
【作用与用途】
【用法与用量】
同齐墩果酸。
【规格】
(1) 20mg
(2)10mg
【贮藏】
密闭保存。
, 百拇医药