葡萄糖酸氯己定溶液
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| 药品名称 | 葡萄糖酸氯己定溶液 |
| 拼音名 | Putaotangsuan Lüjiding Rongye |
| 英文名 | LIQUOR CHLORHEXIDINI GLUCONATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为1，6双-(N<1>-对氯苯基-N<5>-双胍基)己烷二葡萄糖酸盐的水溶液。 含葡萄 糖酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C6H12O7)应为19.0～21.0%(g/ml)。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色或淡黄色几乎透明的液体；无臭或几乎无臭。 本品能与水、乙醇或丙酮混溶。 相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)为1.06～1.07。 【鉴别】 (1) 取本品1ml,加水40ml，置冰浴中冷却，滴加20%氢氧化钠溶液，边滴加边搅拌至pH12～13，再多加1ml,滤过，用水洗涤沉淀至中性，取沉淀，用70%乙醇溶液重结晶,在105℃干燥后,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页)，熔点为129～134℃，熔融时同时分解。 (2) 取本品0.5ml,加水10ml，加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即显淡紫色。 (3) 取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸，即显深桔红色，加盐酸1ml,即变成黄色。 (4) 取本品0.05ml，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。 【检查】 酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为5.5～7.0。 对氯苯胺 取本品2.0ml,加水稀释至50ml，取5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml，依次加亚硝酸钠液(0.5mol/L)1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺，精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。 有关物质 取本品，加醋酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含有葡萄糖酸氯己定6mg的溶液,作为供试品溶液； 精密量取适量，分别加醋酸液(1.5mol/L)稀释成每1ml中含30μg与120μg的溶液作为对照溶液 (1)和 (2)，照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页),吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板[取硅胶GF<[254]>8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成]上， 以氯仿-无水乙醇-甲酸(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干，置紫外灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液 (1)的主斑点比较，不得更深；如有1～2点超过时，应不得深于对照溶液 (2)的主斑点。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 【含量测定】 精密量取本品1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加乙醇5.3ml,再加80%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在259nm的波长处测定吸收度，按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系数(E1% 1cm)为413计算，即得。 【作用与用途】 消毒防腐药。 用于器械、皮肤及粘膜的消毒。 【用法与用量】 术前皮肤消毒或器械紧急消毒0.5%溶液预防创伤感染消毒 0.05%溶液手指及器械消毒 0.02%溶液 【注意】 氯己定过敏者禁用；药物过敏体质者慎用。 氯己定能与钙、铝、铜等盐类产生沉淀，减弱杀菌力,故不宜用于铝铜制品的消毒,避免与肥皂及硫酸盐、碳酸盐、磷酸盐、枸橼酸盐接触以免降低药效。 【规格】 250ml:50g 【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。 [附]醋酸液(1.5mol/L) 取冰醋酸44ml，加水至500ml。 注：曾用名葡萄糖酸洗必泰溶液。 |