扑尔敏滴丸
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| 药品名称 | 扑尔敏滴丸 |
| 拼音名 | Pu'ermin Diwan |
| 英文名 | PILULAE CHLORPHENAMINI MALEATIS |
| 类别 | 制剂 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含扑尔敏(C16H19CIN2·C4H4O4)应为标示量的93.0～107.0%。 |
| 全文 | 【处方】 扑尔敏 4g聚乙二醇(分子量6000)15.5g ─────────────────────────制成 1000丸或2000丸 【性状】 本品为白色或类白色滴丸。 【鉴别】 (1) 取本品(约相当于扑尔敏8mg)，加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。 (2) 取本品(约相当于扑尔敏20mg),加稀硫酸2ml使溶解，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。 (3) 取本品(约相当于扑尔敏4mg),加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取扑尔敏对照品,用氯仿制成每1ml中含4mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】 含量均匀度 取本品1丸，置200ml量瓶中(每丸标示量为2mg者置100ml量瓶中)，加水约50ml，振摇使扑尔敏溶解后，加稀盐酸2ml(每丸标示量为2mg者加稀盐酸1ml),用水稀释至刻度,摇匀,静置，取深层的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在264nm的波长处测定吸收度,按C16H19CIN2·C4H4O4的吸收系数(E1% 1cm )为217计算含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。 【含量测定】 取本品适量(约相当于扑尔敏40mg),置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇使扑尔敏溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取深层溶液10ml,置200ml量瓶中，加稀盐酸2ml,用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在264nm的波长处测定吸收度，按C16H19CIN2·C4H4O4的吸收系数(E1%1cm)为217计算，即得。 【作用与用途】 抗组胺药。 用于过敏性疾病。 【用法与用量】 口服 一次4mg 一日12mg 【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 【规格】 (1)2mg (2)4mg 【贮藏】 遮光，密闭，在凉处保存。 |