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编号:10114872
口服胰糜酶
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药品名称口服胰糜酶
拼音名 Koufu Yimimei
英文名Powdered Trypsin and Chymotrypsin
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为胰蛋白酶和糜蛋白酶的混合冻干品。
含胰蛋白酶和糜蛋白酶的效价均应为 标示量的85.0%以上。
全文【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉状物。
【鉴别】
(1)取本品适量(约相当于胰蛋白酶5000单位),照胰蛋白酶项下的鉴别试验(中国药典1995年版二部756页),显相同的反应。
(2) 取本品适量,加水制成每1ml中约含800单位的糜蛋白酶溶液,照糜蛋白酶项下的鉴别试验(中国药典1995年版二部1155页),显相同的反应。
【检查】
溶液的澄清度 取本品1瓶,加水2ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重 取本品0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
【效价测定】
胰蛋白酶 取本品3瓶,分别置100ml量瓶中,加0.001mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,作为储备液。
精密量取储备液适量,加0.001mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中含50~60单位的溶液,作为供试品溶液。
照胰蛋白酶项下的方法(中国药典1995年版二部756页)测定,每瓶的效价均应符合规定;如有1瓶不符合规定,另取3瓶复试,均应符合规定。
糜蛋白酶 精密量取上述储备液适量,用0.001mol/L盐酸溶液制成每1ml中含12~16单位的溶液,作为供试品溶液。
照糜蛋白酶项下的方法(中国药典1995年版二部1155页)测定,每瓶的效价均应符合规定;如有1瓶不符合规定,另取3瓶复试,均应符合规定。
【作用与用途】
蛋白水解酶。
供胃钡餐双重造影术及纤维胃镜检查前用药。
【用法与用量】
口服 一次1瓶,临用时将本品1瓶溶于50ml温开水中,再加入碳酸氢钠1g,混匀。
【规格】
每瓶含胰蛋白酶8.7万单位,糜蛋白酶1.5万单位。
【贮藏】
密闭,在阴凉处保存。
有效期3年。
, 百拇医药