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编号:10114888
马来酸麦角新碱
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药品名称马来酸麦角新碱
拼音名Malaisuan Maijiao Xinjian
英文名ERGOMETRINE MALEATE
来源(分子式)与标准本品为6-甲基-N-[(S)-1- 甲基-2- 羟基乙基]-9,10- 二脱氢麦角灵-8β-甲酰 顺丁烯二酸盐。干燥品计算,含C19H23N3O2.C4H4O4 不得少于98.0%。
性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;微有引湿性;遇光易变质。
本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+53°至+56°。
检查 有关物质
取本品,加乙醇-浓氨溶液(9:1) 制成每1ml 含5mg 的溶液 (1) 与每1ml 含0.2mg 的溶液(2) ,同时取马来酸麦角新碱对照品制成每1ml 含5mg 的 溶液(3) ,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于硅胶 G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(25:8:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm ) 下检视,溶液(1) 主斑点的颜色及位置应与溶液(3) 的主斑点相一致,所显杂质斑点 的颜色不得深于溶液(3) 对应的杂质斑点并不得有溶液(3) 以外的杂质斑点;溶液(2) 除主斑点外,不得显任何杂质斑点。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,干燥至恒重,减失重量不得过2.0 % (附录Ⅷ L)。
鉴别 (1) 本品的水溶液显蓝色荧光。
(2) 取本品约1mg ,加水1ml 溶解后,加对二甲氨基苯甲醛试液2ml ;5 分钟后,显深蓝色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集32图)一致。
含量测定 取本品约60mg,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试 验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于22.07mg 的C19H23N3O2.C4H4O4 。
类别子宫收缩药。
贮藏遮光,密封,在冷处保存。
制剂马来酸麦角新碱注射液
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