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编号:10114894
盐酸阿米替林片
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药品名称盐酸阿米替林片
拼音名Yansuan Amitilin Pian
英文名AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸阿米替林(C20H23N.HCl) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9 →1000ml)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟,取溶液10ml,滤 过,精密量取续滤5ml ,置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000ml) 稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定,计算出每片的溶出量,限度为标 示量的75%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 239 nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品1 片,研细,加水4ml 振摇后,滤过,滤液加稀硝酸2 滴,再加硝酸银 试液2 滴,即生成白色沉淀。
含量测定 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于盐酸阿米替林50mg),置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)100ml,振摇30分钟 使盐酸阿米替林溶解,再用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,经干燥滤纸滤过,弃去初滤液 ,精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法 (附录Ⅳ A)在239nm 的波长处测定吸收度,按C20H23N.HCl 的吸收系数(E1cm 1%) 为444 计算,即得。
类别同盐酸阿米替林。
剂量同盐酸阿米替林。
注意同盐酸阿米替林。
规格25mg
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