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编号:10114913
利福平胶囊
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药品名称利福平胶囊
拼音名Lifuping Jiaonang
英文名RIFAMPCIN CAPSULES
来源(分子式)与标准本品含利福平(C43H58N4O12) 应为标示量的90.0~110.0 %。
检查 干燥失重
取本品的内容物,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0% (附录Ⅷ L)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000) 为 溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤 液适量,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.02g 与磷酸氢二钾6.2g,加水溶解成1000ml ,pH值为7.0 。)稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在 474 ±2nm 的波长处分别测定吸收度,按C43H58N4O12 的吸收系数(E1cm 1%)为187 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别 取本品的内容物,照利福平项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
含量测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于利福 平0.2g),照利福平项下的方法,自“置10ml量瓶中,加氯仿溶解并稀释至刻度”起,依法测定,即得。
类别同利福平。
剂量同利福平。
注意同利福平。
规格0.15g
贮藏密封,在干燥阴暗处保存。
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