尼尔雌醇片
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 尼尔雌醇片 |
| 拼音名 | Niercichun Pian |
| 英文名 | TABELLAE NILESTRIOLI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含尼尔雌醇(C25H32C3)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg)，加氯仿30ml提取,滤过,蒸去氯仿，残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(32页)试验，显相同的结果。 【检查】 含量均匀度 取本品，每1片分别加无水乙醇适量，超声波震荡10分钟,加无水乙醇稀释制成每1ml中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起测定含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于尼尔雌醇10mg)，置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，置热水浴中加热30分钟，不断振摇，取出冷至室温。 用无水乙醇稀释到刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在280nm的波长处测定吸收度，按C25H32O3的吸收系数(E1% 1cm)为53计算，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 同尼尔雌醇。 【规格】 (1)2mg (2)5mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 |