尼尔雌醇
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| 药品名称 | 尼尔雌醇 |
| 拼音名 | Niercichun |
| 英文名 | NILESTRIOLUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C25H32C3 380.53
本品为3-(环戊氧基)-19-去甲-17-孕甾-1,3,5 (10)-三烯-20-炔-17α16α-二醇。 按干燥品计算，含C |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1900年版二部附录15页)为160～165℃。 比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页)，比旋度为+2°至+10°。 【鉴别】 (1) 取本品，加硫酸2～3滴，即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中即显蓝紫色。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在280与288nm的波长处有最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(红外光谱集136图)一致。 【检查】 干燥失重 取本品，在80℃减压干燥4小时，减失重量不得过3.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 其他甾体 取本品，加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿-甲醇(9:1)稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(4:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸-乙醇(4:1)，在105℃加热20分钟，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品溶液所显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显主斑点比较，不得更深。 【含量测定】 取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml中约含100μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在280nm的波长处测定吸收度,按C25H32O3的吸收系数(E1% 1cm)为53计算，即得。 【作用与用途】 雌激素类药。 用于因雌激素缺乏引起的绝经期、更年期综合症。 【用法与用量】 口服 一次5mg，一月1次。 维持量 一次1～2mg，一月2次。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 尼尔雌醇片。 |