灭菌枸橼酸钠
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| 药品名称 | 灭菌枸橼酸钠 |
| 拼音名 | Miejun Juyuansuanna |
| 英文名 | MATRII CITRAS STERILIS |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-80-83- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C6H5Na3O7·2H2O=294.10] 本品为经灭菌处理的枸橼酸钠，按干燥品计算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸、凉；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。 本品在水中易溶，在乙醇中不溶。 【鉴别】 本品的水溶液显钠盐(附录31页)与枸橼酸盐(附录30页)的鉴别反应。 【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品1.0g，加澄明水10ml溶解后，溶液应澄明无色。 碱度 取本品1g，加新沸过的冷水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸液(0.05mol/L)0.1ml,不得显红色。 氯化物 取本品0.6g，依法检查(附录35页),如发生浑浊，与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取本品0.5g，依法检查(附录35页),如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照比较，不得更浓(0.05%)。 酒石酸盐 取本品1g，置试管中加水2ml溶解后，加醋酸钾试液与醋酸各1ml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出结晶性沉淀。 易炭化物 取本品0.5g，加硫酸(含H2SO494.5～95.5%)5ml，在90±1℃加热1小时，立即冷却，依法检查(附录40页)，如显色，与黄绿色或黄色9号标准比色液比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0～13.0%(附录40页)。 钙盐或草酸盐 取本品2g，加新沸过的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml，摇匀，放置1小时,如发生浑浊，与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.1250g,置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀,每1ml相当于0.1mg的Ca)1ml制成的对照液比较，不得更浓(0.005%)。 如不发生浑浊，另取本品1g，加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。 铁盐 取本品1g，加水35ml溶解后，加盐酸3ml、过硫酸铵30mg与硫氰酸铵溶液(30→100)3ml，加水稀释使成50ml，摇匀，加正丁醇20ml ，振摇，放置，醇层如显色，与标准铁溶液1ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。 重金属 取本品2g，加水10ml溶解后，加稀醋酸10ml与水适量使成25ml，依法检查(附录38页第一法)，含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品2g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml,依法检查(附录39页)，含砷量不得过百万分之一。 热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5mg的溶液,依法检查(附录86页),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。 无菌 取本品0.8g，加灭菌水10ml溶解后，依法检查(附录89页)，应符合规定。 【含量测定】 精密称取经180℃干燥至恒重的本品,3.434g×f～3.475g×f[f为盐酸液(2mol/L)的浓度因子，应在0.99～1.01间]置50ml量瓶中,精密加入盐酸液(2mol/L) [取盐酸约90ml，加水适量使成1000ml，摇匀]20ml，再精密加入无水乙醇25ml与0.05%麝香草酚蓝的乙醇溶液1ml,加水稀释至刻度,摇匀。 照分光光度法(附录20页),以水作空白，在440nm和550nm的波长处分别测定吸收度A<[1]>和A<[2]>，根据 A<[2]> r＝────────── 求出r，再由x-r关系表求得x值，按下式计算，即得。 (A<[1]>+A<[2]>) 3.4409×f×x 枸橼酸钠(C6H5Na3O7)%＝─────────×100 W 附：x-r关系表 ────────────────────────────────── X 0.960 0.965 0.970 0.975 0.980r 0.731 0.721 0.708 0.691 0.670 ────────────────────────────────── X 0.985 0.990 0.995 1.000 1.005r 0.646 0.617 0.585 0.551 0.516 ────────────────────────────────── X 1.010 1.015 1.020 1.025 1.030r 0.482 0.444 0.409 0.379 0.358 ────────────────────────────────── X 1.035 1.040r 0.346 0.345 ────────────────────────────────── 【作用与用途】 抗凝血药。 可降低血中钙离子，阻抑血液凝固。 用于防止体外的血液凝固。 【贮藏】 严封保存。 【制剂】 注射用枸橼酸钠 |