糜胰蛋白酶
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药品名称 | 糜胰蛋白酶 |
拼音名 | Miyidanbaimei |
英文名 | Chymocotrypsin |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品系自猪胰中提取的蛋白水解酶,为糜蛋白酶和胰蛋白酶的共晶体。 按干燥品计 算,每1mg含糜蛋白酶的效价不得少于800单位;胰蛋白酶的效价不得少于1200单位。 |
全文 | 【性状】 本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】 (1)取本品,加水制成每1ml中约含1mg的溶液,取0.05ml置白色点滴板上,加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml混均后,显紫红色。 (2)取本品约4mg置白色点滴板上,加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,混匀,即显紫色。 【检查】 酸度 取本品0.1g,加水50ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。 溶液的澄清度 取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清。 干燥失重 取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 【效价测定】 糜蛋白酶 供试品溶液的制备 精密称取本品适量,用0.001mol/L盐酸溶液制成每1ml中含12~16糜蛋白酶单位的溶液。 测定法 取底物溶液(中国药典1995年版二部1155页糜蛋白酶项下) 2.0ml与磷酸盐缓冲液(pH7.0)1ml,加0.001mol/L盐酸溶液0.2ml,摇匀,作为空白。 精密吸取供试品溶液0.2ml,加已预热至25℃的底物溶液3.0ml,立即计时,摇匀,比色池内的温度保持在25±0.5℃,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在237nm的波长处,照糜蛋白酶项下的方法(中国药典1995年版二部1155页),自“每隔30秒钟读取吸收度”起,测定并计算。 胰蛋白酶 照胰蛋白酶项下的方法(中国药典1995年版二部756页)测定。 【作用与用途】 蛋白分解酶。 能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的液化清除。 用于治疗创面的炎性水肿、炎性粘连、血肿、溃疡等。 【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。 【制剂】 注射用糜胰蛋白酶。 |