硫酸羟氯喹
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| 药品名称 | 硫酸羟氯喹 |
| 拼音名 | Liusuan Qianglükui |
| 英文名 | HYDROXYCHLOROQUINI SULFAS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C18H26ClN3O·H2SO4 433.96
本品为2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐。 按干燥品计算，含C18H26ClN3O·H2SO4 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。 【鉴别】 (1) 取本品，加盐酸液(0.01mol/L)制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在257nm、329nm与343nm的波长处有最大吸收。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集490图)一致。 【检查】 酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为3.5～5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加水25ml溶解后,溶液应澄清无色；如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较，不得更浓。 如显色,与黄绿色6号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较，不得更深。 氯化物 取本品0.2g，加水15ml溶解后，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)与标准氯化钠溶液3ml制成的对照液比较，不得更浓(0.015%)。 有关物质 取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以甲醇-水-浓氨试液(72:25:3)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，均不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定，加水10ml溶解后，加氢氧化钠试液20ml,用氯仿抽提四次，每次25ml，合并抽提液，蒸发浓缩至约10ml，加冰醋酸40ml,以0.5%溶剂蓝19冰醋酸液作指示液，以高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于21.70mg的C18H26ClN3O·H2SO4。 【作用与用途】 抗疟药。 用于控制疟疾症状、疟疾症状抑制性预防。 亦可用于风湿性关节炎和红斑狼疮。 【用法与用量】 口服 控制疟疾发作，首剂0.8g，6～8小时后服0.4g，第二、三日各服0.4g。 疟疾症状抑制预防：一次0.4g，每周一次。 风湿性关节炎和红斑狼疮：开始剂量 一日0.4～0.8g 分次服用维持剂量 一日0.2～0.4g 分次服用 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |