硫酸苯丙胺片
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| 药品名称 | 硫酸苯丙胺片 |
| 拼音名 | Liusuan Benbing'an Pian |
| 英文名 | TABELLAE AMPHETAMINI SULFATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-103(B) |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含硫酸苯丙胺〔(C9H13N)2·H2SO4〕应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片；味微苦。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于硫酸苯丙胺50mg)，加水10ml浸渍30分钟后，滤入小烧瓶中，滤液中加氢氧化钠试液3ml,放冷至10～15℃，加氯化苯甲酰 1容与无水乙醚 2容的混合液1ml,密塞 3分钟，滤过，沉淀用冷水15ml洗涤，再用稀乙醇重结晶2次，得到的苯丙胺的苯甲酰衍生物结晶，在80℃干燥2小时，依法测定(附录13页)，熔点为131～135℃。 (2) 取本品的细粉适量(约相当于硫酸苯丙胺10mg)加水10ml,浸渍5分钟，滤过，分取滤液5ml，加盐酸液(1mol/L)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠液(1mol/L)4ml与正丁醇2ml，振摇，静置，俟分层，正丁醇层显红色。 (3) 鉴别 (2)项下剩余的滤液，显硫酸盐的鉴别反应(附录32页) 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。 【含量测定】 取本品15片(10mg)或25片(5mg)精密称定研细,精密称出适量(约相当于硫酸苯丙胺50mg)，置锥形瓶中，加水30ml与稀硫酸1ml，振摇，放置2小时，并时时振摇，用干燥滤纸滤过，滤渣用水洗涤，合并洗液与滤液，置水浴上蒸发至约20ml，放冷至室温，加氢氢化钠试液5ml,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取6次，每一次30ml，以后每次各15ml，合并乙醚液，用水10ml洗涤，洗液再用乙醚10ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸液(0.01mol/L)20ml振摇后,在低温蒸去乙醚，放冷至室温,加甲基红指示液1～2滴,用氢氧化钠液(0.02mol/L)滴定,即得。 每1ml的硫酸液(0.01mol/L)相当于3.685mg的(C9H13N)2·H2SO4。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同硫酸苯丙胺。 【规格】 (1)5mg (2)10mg 【贮藏】 密闭，在干燥处保存。 |