磷酸组胺注射液
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| 药品名称 | 磷酸组胺注射液 |
| 拼音名 | Linsuan Zu'an Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO HISTAMINI PHOSPHATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-128(B) |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为磷酸组胺的灭菌水溶液。 含磷酸组胺(C5H9N3·2H3PO4)应为标示量的90.0～ 110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色的澄明液体；遇光易变质。 【鉴别】 取本品适量(约相当于磷酸组胺0.5mg)，加氢氧化钠试液3ml，再加无水对氨基苯磺酸50mg、水10ml、盐酸2滴与亚硝酸钠溶液(1→10)2滴的混合液,即显红色。 【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密量取置硫酸干燥器中干燥8小时的磷酸组胺对照品50mg，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置另一50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 (每1ml中含磷酸组胺50μg。 )供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于磷酸组胺2.5mg),置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中，各精密加硼酸钠溶液(1→100)1ml与新制的0.5%β-萘醌磺酸钠溶液1ml,立即置沸水浴中加热10分钟，取出，在冰浴中(5～10℃)冷却5分钟，然后各精密加入酸性甲醛溶液[取盐酸液(1mol/L)45ml，加冰醋酸10ml与甲醛溶液0.5ml,加水至80ml制成]1ml,混匀，再各加硝代硝酸钠液(0.1mol/L)1ml并用水稀释至刻度,摇匀，照分光光度法(附录20页)，立即在460nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 【作用与用途】 同磷酸组胺。 【用法与用量】 常用量 皮下注射 一次0.25～0.5mg极 量 皮下注射 一次1mg 【注意】 孕妇、支气管哮喘及有过敏史者禁用。 【规格】 (1)1ml:0.5mg (2)1ml:1mg (3)5ml:0.2mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |