磷酸丙吡胺
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| 药品名称 | 磷酸丙吡胺 |
| 拼音名 | Linsuan Bingpi'an |
| 英文名 | DISOPYRAMIDI PHOSPHAS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C21H29N3O·H3PO4 437.47
本品为α-[-2-[双-(1-甲基乙基)氨基]乙基]-α-苯基-2-吡啶乙酰胺磷酸盐。 按干 燥品计算，含C21H29N3O·H3PO4 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在冰醋酸中溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为206～209℃(供注射用)或205～209℃(供口服用)，熔融时同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品，加水制成每1ml中含50μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在261nm的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.47。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与磷酸丙吡胺对照品的图谱一致。 (3) 本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附39页)。 【检查】 酸度 取本品0.1g，加水10ml，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为4.0～5.0。 有关物质 取本品，加75%乙醇制成每1ml中含0.1g的溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，取上述溶液2μl点于含有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶HF<[254]>的薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(78:20:2)为展开剂,展开后,置紫外光灯下检视，除显磷酸丙吡胺的斑点外，不得显其他斑点。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 重金属 取本品1.0g,加水20ml与稀盐酸4ml溶解后，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法)，重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。 【作用与用途】 抗心律失常药.可抑制心脏异位节律点的自律性,减慢心肌传导。 用于心房颤动、心房扑动、房性或室性早搏及心动过速。 【用法与用量】 口服 一次0.1～0.15g 一日0.4～0.8g 【注意】 窦性心动过缓、窦房阻滞、窦性停搏以及重度心脏传导阻滞、未控制的充血性心力衰竭、急性肺水肿、心源性休克和青光眼患者禁用；前列腺肥大患者慎用。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 (1) 磷酸丙吡胺片 (2) 磷酸丙吡胺注射液 |