炔雌醇片
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药品名称 | 炔雌醇片 |
拼音名 | Quecichun Pian |
英文名 | ETHINYLESTRADIOL TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含炔雌醇(C20H24O2)应为标示量的80.0~120.0 %。 【制法】 取适宜辅料制成片芯,外包含有炔雌醇的糖衣,即得。 |
性状 | 本品为糖衣片。 |
检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品4 片,研细,加无水乙醇5ml ,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴 中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml ,即显橙红色。 |
含量测定 | 对照品溶液的制备 精密称取炔雌醇对照品25mg,置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml ,置50ml量瓶中,用无水乙 醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含炔雌醇10μg )。 供试品溶液的制备 取本品10片(20μg 、50μg 、500μg)或20片(5μg),置 具塞试管中,加水10ml,振摇使崩散,置水浴中加热至半透明状,放冷,精密加氯仿10 ml,密塞,振摇20分钟,静置分层后,吸去上层水溶液,加无水硫酸钠0.5g,振摇脱水 后,经干燥滤纸滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液2ml,置水浴中蒸干后,低温干燥,放冷,精密加无水乙醇使溶解成每1ml 中约含10μg 的溶液,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置试管中,在冰浴内冷却,各精密滴加硫酸-乙醇(4:1)4ml,摇匀,显色后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在530nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 |
类别 | 同炔雌醇。 |
剂量 | 同炔雌醇。 |
规格 | (1) 5μg (2) 20μg (3) 50μg (4) 500μg |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |