当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10115558
羟丙纤维素
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称羟丙纤维素
拼音名Qiangbing Xianweisu
英文名HYDROLOSE
来源(分子式)与标准本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(C3H7O2)应为7.0 ~ 16.0%。
性状 本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。
本品在水中溶胀成胶体溶液;在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
检查 酸碱度
取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为5.0 ~7.5 。
氯化物 取本品0.10g ,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热 水15ml洗涤4 次,合并滤液与洗液于100ml 量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取 10ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓 (0.20%)。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.0 %。
铁盐
取本品1.0g,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加稀盐酸5ml ,于水浴中 加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml ,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液 2.0 ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%) 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。
砷盐
取本品0.67g ,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,以小火烧灼使炭化,再在500 ~600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml 与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003%)。
鉴别 (1) 取本品2 %的水溶液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035 %蒽酮 的硫酸溶液1ml ,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。
(2) 取本品2 %的水溶液5ml ,加氢氧化钠0.5g,振摇溶解后,放置10分钟,呈乳 白色粘稠状溶液;再加甲醇10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。
含量测定 取本品约0.1g,精密称定,照羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定,即得。
类别药用辅料。
贮藏密闭,在干燥处保存。
, http://www.100md.com