注射用玻璃酸酶
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 注射用玻璃酸酶 |
| 拼音名 | Zhusheyong Bolisuanmei |
| 英文名 | HYALURONIDASE FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。 其效价应为标示量的 90.0～120.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，依法测定(附录Ⅵ H页)，pH值应为6.0 ～7.5 。 干燥失重 取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不 得过5.0 %(附录Ⅷ L)。 热原 照玻璃酸酶项下的方法检查，应符合规定。 无菌 取本品2 支，分别加灭菌水适量溶解后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规 定。 其他 除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【效价测定】 取本品3 支，分别用冷的水解明胶稀释液溶解使成每1ml 中含1.5 单位的溶液，照玻璃酸酶测定法(附录Ⅻ C)测定，每支的效价均应符合规定；若有1 支不合格，另取3 支复试，均应符合规定。 |
| 鉴别 | 照玻璃酸酶项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 类别 | 同玻璃酸酶。 |
| 剂量 | 皮下注射或血肿、水肿处局部注射，用量视需要而定。 |
| 注意 | 不得作静脉注射。水溶液不稳定，需临用前配制。感染及肿瘤部位禁用 。 |
| 规格 | (1) 150 单位 (2) 1500单位 |
| 贮藏 | 密闭，在阴凉干燥处保存。 |