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编号:10115597
六味地黄丸
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中药名称六味地黄丸
拼音名Liuwei Dihuang Wan
性状本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。
鉴别 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。
不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色,直径4~6μm。
薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。
草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。
果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。
薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔。
集成纹孔群。
(2) 取本品小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土4g,研匀;或取水蜜丸6g,研碎,加乙醚40ml,低温回流1 小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。
处方熟地黄160g 山茱萸(制)80g 牡丹皮60g 山药80g茯苓60g 泽泻60g
制法 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。
每100g粉末加炼蜜35~50g 与适量的水泛丸,干燥;或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
检查 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定 牡丹皮 取本品约2g,精密称定,用水蒸气蒸镏,收集馏出液约450ml,置500ml 量瓶中,加水稀释至刻度。
照分光光度法(附录Ⅴ A),在274nm 波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1cm1%)为862计算,即得。
本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计算,小蜜丸或大蜜丸不得少于0.07%;水蜜丸不得少于0.10%。
山茱萸 取本品小蜜丸或大蜜丸10g ,或取水蜜丸5g,精密称定,加水30ml,放置使溶散,用滤纸滤过;药渣再用水30ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,在100℃烘干,连同滤纸一并置索氏提取器内,加乙醚适量,加热回流提取4 小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2 次,每次15ml(浸泡约2 分钟),倾去石油醚,残渣加无水乙醇-氯仿(3:2) 混合液,微热使溶解,定量转移至5ml 量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl与10μl 、对照品溶液4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃ 烘5~7分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法( 附录Ⅵ B薄层扫描法 )进行扫描,波长:λs =520nm,λR =700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计,小蜜丸或大蜜丸不得少于0.013%;水蜜丸不得少于0.02%。
功能与主治 滋阴补肾。
用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。
用法与用量口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸;一日2次。
规格大蜜丸每丸重9g
贮藏密封。
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