氯硝西泮
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| 药品名称 | 氯硝西泮 |
| 拼音名 | Lüxiaoxipan |
| 英文名 | CLONAZEPAMUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C15H10ClN3O3 315.72
本品为1,3-二氢-7-硝基-5-(2-氯苯基)-2H-1,4-苯并二氮杂{卓}-2酮。 按干燥品计 算，含C15H10ClN3 |
| 全文 | 【性状】 本品为微黄色或淡黄色结晶性粉末；几乎无臭，无味。 本品在丙酮或氯仿中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为237～240℃。 【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加稀盐酸1ml使溶解,滴加碘化铋钾试液，即产生橙红色沉淀，放置后，沉淀颜色变深。 (2) 取本品，加0.5%硫酸的乙醇溶液，制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在252±2nm与307±2nm的波长处有最大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集502图)一致。 【检查】 有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液.另取2-氨基-2'-氯-5-硝基二苯酮对照品，加丙酮制成每1ml中含100μg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各25μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-四氯化碳(1:1)为展开剂,展开后，晾干，喷以稀硫酸，在105℃干燥20～30分钟，放冷，再依次喷以0.1%亚硝酸钠溶液、0.5%氨基磺酸铵溶液和0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液，每次喷雾后晾干。 供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部51页第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加醋酐35ml溶解后，加1%盐酸耐尔蓝冰醋酸溶液2滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.57mg的C15H10ClN3O3。 【作用与用途】 抗惊厥药。 用于各种类型的癫痫，尤其对失神小发作，不典型小发作，婴儿痉挛和肌阵挛性发作更为有效，也用于癫痫大发作等。 【用法与用量】 口服 初始量 一日0.75～1mg 分2～3次服用，以后逐渐增加。 维持量 一日4～8mg 分2～3次服用。 小儿开始每日每公斤体重10～20μg,分2～3次服用，以后逐渐递增，维持量每日每公斤体重100～200μg，分2～3次服用。 【注意】 需停药时应逐渐减量。 肝、肾功能不全患者慎用；青光眼患者禁用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 氯硝西泮片。 |