氯噻酮片
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| 药品名称 | 氯噻酮片 |
| 拼音名 | Lüsaitong Pian |
| 英文名 | TABELLAE CHLORTALIDONI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含氯噻酮(C14H11ClN2O4S)应为标示量的93.0～107.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于氯噻酮20mg)，加硫酸1ml,即显深黄色，以水稀释后，即褪色。 (2) 取本品的细粉适量(约相当于氯噻酮50mg)，加氢氧化钠1g，用小火熔融，即放出氨气，能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色，其残渣显亚硫盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)，以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取经105℃干燥至恒重的氯噻酮对照品适量,加水溶解并定量稀释成每1ml含0.1mg或0.05mg(与供试品溶液相同浓度)的溶液，作为对照品溶液，取上述两种溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在275nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氯噻酮0.1g)，加甲醇30ml，回流5分钟，强力振摇15分钟，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤，合并洗液与滤液，用甲醇稀释至100ml，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→100)2ml,用甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在275nm的波长处测定吸收度，按C14H11ClN2O4S的吸收系数(E1% 1cm)为57.4计算，即得。 【作用与用途】 利尿药、抗高血压药。 用于多种类型的水肿及高血压症。 【用法与用量】 口服 一次25～100mg 一日1次 【注意】 长期应用时宜适量补充钾盐。 【规格】 (1)50mg (2)100mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 |