硫酸异丙肾上腺素
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| 药品名称 | 硫酸异丙肾上腺素 |
| 拼音名 | Zhusheyong Toubaopaitongna |
| 英文名 | CEFOPERAZONUM NATRICUM PRO INJECTIONE |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-000 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C25H26N9NaO8S2=667.66]
本品为头孢哌酮钠的无菌粉末或无菌冻干品。 按无水物计算，含头孢哌酮(C25H27- N9O8S2)不得少于88.0%； 按平均装量计算，含头孢哌酮 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色粉末或块状物；无臭，易引湿。 本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在丙酮和醋酸乙酯中不溶。 比旋度 取本品适量，精密称定，加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页)，按无水物计算，比旋度为-15°至-25°。 【鉴别】 (1) 照头孢哌酮项下的鉴别法试验 [鉴别 (4)项下的供试品改为以水溶解]，显相同结果。 (2) 本品显钠盐的火焰反应(中国药典1985年版二部附录31页)。 【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页)，pH值应为4.5～6.5。 溶液的澄明度与颜色 取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色；如显色，与黄色6号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页)，不得更深。 溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查(附录*69页)，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。 水分 取本品，精密称出适量，照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法)，含水分不得过2.0%。 异常毒性 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含100mg的溶液，依法检查(中国药典1985年版二部附录86页)，按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，加注射用水制成每1ml中含100mg的溶液，依法检查(中国药典1985年版二部附录86页)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。 无菌 取本品两瓶，分别用灭菌水5ml溶解,用薄膜过滤法处理后，依法检查(中国药典1985年版二部附录89页)，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照头孢哌酮项下的方法测定。 【作用与用途】 同头孢哌酮 【用法与用量】 临用前加灭菌注射用水或灭菌生理盐水适量，使溶解，用量按C25H27N9O8S2计，肌内或静脉注射，一次1～2g， 一日2～4g，严重感染 一次2～4g，一日6～8g。 小儿每公斤体重每日50～150mg,分2～4次注射。 【规格】 按C25H27N9O8S2计算 (1)0.5g (2)1.0g 【贮藏】 密闭，冷处保存。 有效期二年。 |