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编号:10116147
戊四硝酯片
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药品名称戊四硝酯片
拼音名Wusixiaozhi Pian
英文名PENTAERITHRITYL TETRANITRATE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含戊四硝酯(C5H8N4O12) 不得少于90.0~110.0 %。
性状 本品为白色片。
检查 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加冰醋酸适量,研磨,于通 风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中,置水浴上加热约20分钟,振摇使戊四硝酯溶解 ,放冷,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,照戊四 硝酯散项下方法测定,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于戊四硝酯50mg),加无水丙酮(取丙 酮用无水碳酸钠处理后,蒸馏即得)搅抖使溶解后,滤过,滤液置蒸发皿中,在温水浴 上蒸除丙酮,残渣依法测定熔点(附录Ⅵ C)为139 ~143 ℃(本品有爆炸性,操作时 应采用适宜的防护罩,剩余的提取物可用丙酮溶解,置大瓷皿中燃烧破坏之)。
(2) 取上述残渣约10mg,置硫酸3ml 与水1ml 的混合液中,冷却,沿壁加入硫酸亚 铁试液3ml ,在二液面接界处产生棕色环。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于戊四硝酯 25mg),置100ml 量瓶中,加冰醋酸约75ml,置水浴上加热20分钟,放冷,加冰醋酸至 刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液。取续滤液作为供试品溶液,照戊四硝酯散项下的方法 测定,即得。
类别同戊四硝酯散。
剂量同戊四硝酯散。
注意同戊四硝酯散。
规格10mg
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