当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10116154
盐酸布桂嗪片
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称盐酸布桂嗪片
拼音名Yansuan Buguiliqin Pian
英文名BUCINNAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸布桂利嗪(C17H24N2O.HCl) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为白色或类白色片。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸液(1→ 1000ml)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取滤液2ml ,置100ml 量瓶中,用盐酸液(1→1000ml) 稀释至刻度,摇匀,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在252nm 的波长处测定吸收度,按C17H24N2O.HCl 的吸收系数 (E1cm 1%)为671 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品的细粉适量(约相当于盐酸布桂利嗪0.1g),加水5ml ,振摇使 盐酸布桂利嗪溶解,滤过,滤液照盐酸布桂利嗪项下的鉴别试验,显相同的反应。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸布桂 利嗪30mg),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶 液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml 置100ml 量瓶中,用 0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在252nm 的波长处 测定吸收度,按C17H24N2O.HCl 的吸收系数(E1cm 1%)为671 计算,即得。
类别同盐酸布桂利嗪。
剂量同盐酸布桂利嗪。
规格30mg
贮藏在干燥处保存。
, 百拇医药