盐酸小檗碱胶囊
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| 药品名称 | 盐酸小檗碱胶囊 |
| 拼音名 | Yansuan Xiaobojian Jiaonang |
| 英文名 | BERBERINE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4·2H2O)2应为标示量90.0～110.0 %。 |
| 检查 | 干燥失重 取本品的内容物，混合摇匀，在100 ℃干燥5 小时，减失重 量不得过12.0%(附录Ⅷ L)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
| 鉴别 | 取本品内容物适量(约相当于盐酸小檗碱0.1g)，加水10ml，缓缓加热 使盐酸小檗碱溶解，滤过，照下述方法试验： (1) 取滤液5ml ，加氢氧化钠试液2 滴，显橙红色，放冷，加丙酮4 滴，即发生浑 浊，放置后，生成黄色沉淀；取上清液，加丙酮1 滴，如仍发生浑浊，再加丙酮适量使 沉淀完全，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (2) 取滤液0.5ml ，加稀盐酸2ml ，搅拌，加漂白粉少量，即显樱红色。 (3) 取滤液0.2ml ，置白瓷皿中，加硫酸1ml 溶解后，加5 %没食子酸的乙醇溶液 3 滴，置水浴上加热，即显翠绿色。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密量取 适理量(约相当 盐酸檗碱0.3g)，置烧杯中，加沸水150ml,搅拌使盐酸小檗碱溶解，放冷，移入250ml 量瓶中，精密加重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml，加水至刻度，振摇5 分钟，用干 燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液100ml ，置250ml 具塞锥形瓶中，加碘化钾 2g，振摇使溶解，加盐酸溶液(1→2)10ml，密塞，摇匀，在暗处放置10分钟，用硫代硫 酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液 2ml，继续滴定至蓝色消失溶 液显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的重铬酸钾滴定液(0.01667mol/ L)相当于13.60mg 的 C20H18ClNO4·2H2O。 |
| 类别 | 同盐酸小檗碱。 |
| 剂量 | 同盐酸小檗碱。 |
| 规格 | 0.1g |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |