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编号:10116160
重酒石酸间羟胺
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药品名称重酒石酸间羟胺
拼音名Chongjiushisuan Jianqiang’an
英文名METARAMINOL BITARTRATE
来源(分子式)与标准本品为(-)-α-(1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐。按干燥品计算,含C9H13NO2 .C4H6O6 不得少于98.5%。
性状 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点为171 ~176 ℃(附录Ⅵ C)。
检查 酸度
取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为3.2 ~3.5 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别 (1) 取本品约5mg ,加钼酸铵的饱和硫酸溶液2ml ,混匀,即显蓝色。
(2) 取本品约5mg ,加水0.5ml 使溶解,加亚硝基铁氰化钠试液2 滴、丙酮2 滴与 碳酸氢钠0.2g,在60℃的水浴中加热1 分钟,即显红紫色。
(3) 取本品,加水制成每1ml 中含0.10mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集294 图)一致。
含量测定 取本品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水40ml使溶解,精密加溴 滴定液(0.1mol/L)40ml,再加盐酸8ml ,立即密塞,放置15分钟,注意微开瓶塞,加碘 化钾试液8ml ,立即密塞,振摇,用少量水冲洗碘瓶的瓶塞和瓶颈,加氯仿1ml,振摇,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消 失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相当于5.288mg 的 C9H13NO2.C4H6O6 。
类别α肾上腺素受体激动药。
贮藏遮光,密封保存。
制剂重酒石酸间羟胺注射液
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