柳氮磺吡啶片
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| 药品名称 | 柳氮磺吡啶片 |
| 拼音名 | Liudanhuangpiding Pian |
| 英文名 | TABELLAE SALAZOSULFAPYRIDINI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含柳氮磺吡啶(C18H14N4O5S)应为标示量的95.0～105.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为肠溶糖衣片，除去包衣后，显棕色。 【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶20mg)， 加冰醋酸2ml溶解后，加锌粉约0.2g，缓缓煮沸，所显黄色立即消失。 (2) 取本品细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶50mg)，置小试管中，用直火加热，即熔融，继续加热，即发生黄烟与二硫化碳的臭气。 (3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在359nm的波长处有最大吸收。 【检查】 溶出度 取本品照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法)，以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作,经2小时后停转，立即将转篮提出液面，供试片均不得有裂缝或崩解现象。 随即将转篮浸入磷酸盐缓冲液(pH7.5)900ml的溶剂中，转速不变，继续依法操作，经一小时，取溶液滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 4.5)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在359nm的波长处测定吸收度，按C18H14N4O5S的吸收系数(E1% 1cm)为658计算每片的溶出量，限度为标示量60%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品10片，除去糖衣及肠溶衣，研细，精密称取细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶150mg)置100ml量瓶中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml，使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置1000ml量瓶中，加水900ml,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 4.5)稀释至刻度,以水作空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在359nm的波长处测定，按C18H14N4O5S的吸收系数(E1% 1cm)为658计算，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同柳氮磺吡啶。 【规格】 0.25g 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |