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编号:10116717
硝酸咪康唑软膏
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药品名称硝酸咪康唑软膏
拼音名Xiaosuan Mikangzuo Ruangao
英文名MICONAZOLE NITRATE OINTMENT
来源(分子式)与标准本品含硝酸咪康唑(C18H14ClN2O.HNO3)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。
检查 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
鉴别 取本品适量(约相当于硝酸咪康唑10mg),加无水乙醇10ml,置热水浴 中加热,使之溶解,冷却、离心,取上清液作为供试液。另取硝酸咪康唑对照品10mg,加无水乙醇10ml,作为对照品溶液。照硝酸咪康唑有关物质项下薄层色谱法试验,吸取 上述两种溶液各10μl ,分别点于同一薄层板上。供试品所显主斑点的颜色和 位置应与对照品的主斑点相同。
含量测定 取本品适量(约相当于硝酸咪康唑40mg),精密称定,置具塞锥形 瓶中,加氯仿40ml与水20ml,置温水浴中加热,振摇使硝酸咪康唑溶解,放冷,加稀硫 酸5ml 与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示剂1ml ,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近 终点时强烈振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取硝酸咪康唑对照 品40mg,照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,根据两者消耗磺基丁二酸钠 二辛酯试液毫升数的比值计算,即得。
类别同硝酸咪康唑。
剂量涂患处 皮肤感染 每日2 次 指(趾)甲感染 每日 1次 涂药后包扎
规格2 %
贮藏密闭保存。
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