氯化铟[113Min
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| 药品名称 | 氯化铟[113mIn |
| 拼音名 | Lühuayin[In] Zhusheye |
| 英文名 | INDIUM [113mIn] CHLORIDE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为氯化铟[113mIn]的无菌溶液。 铟[113mIn]是由锡[113Sn] 衰变而得。将经过堆照制备的放射性四氯化锡[113Sn] 溶液吸附在水合氧化锆交换柱上，即制成铟[113mIn]发生器。使用时，在无菌操作条件 下，用灭菌的0.05mol/L 盐酸溶液洗脱铟[113mIn]发生器，即得氯化铟[113mIn]注射液，其放射性活度，按标签(或说明书)上记载的时间，应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 性状 | 本品为无色澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为1.3 ～1.5 (附录Ⅵ H)。 含锆量 对照溶液的制备 精密称取氯化锆酰(ZrOcl2.8H2O)适量，加0.05mol/L盐 酸液使溶解并稀释成每1ml 中含锆(Zr)20μg 的溶液，即得。 测定法 精密量取对照溶液与供试品的溶液各1.0ml ，分别置5ml 量瓶中，各加入 1mol/L硫酸溶液 0.5ml与0.05%二甲酚橙溶液1.0ml,加水稀释至刻度，摇匀，静置10分 钟，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在535nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。每 1ml中含锆量不得过20μg 。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【放射性核纯度】 取本品，照放射性核纯度测定法(附录ⅩⅢ)测定，含113Sn 不得过0.1 %。 【放射化学纯度】 取本品适量，以85%为甲醇为展开剂，照放射化学纯度测定法 (附录ⅩⅢ第一法)试验，氯化铟[113mIn]的放射化学纯度应不低于98%(Rf值为0.0 ～0.1 )。 【放射性浓度】 取本品，照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量，每20ml的放射 性活度应不低于370MBq。 |
| 鉴别 | (1) 取本品适量，照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定，其主要光子的能量为 0.392MeV。 (2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值为0.0 ～0.1 处有放射性主 峰。 |
| 类别 | 放射性诊断用药。 |
| 剂量 | 静脉注射 一次74～148MBq |
| 贮藏 | 铟[113mIn]发生器应密闭、保持无菌，各接管应密封，外层包有足够厚 度的铅防护套，以使发生器表面辐射水平符合防护规定。 |