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编号:10117613
环磷酰胺片
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药品名称环磷酰胺片
拼音名Huanlinxian’an Pian
英文名CYCLOPHOSPHAMIDE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P.H2O) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
检查 酸度
取本品的细粉适量(约相当于环磷酰胺0.25g ),加水20ml,振 摇,滤过,滤液加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得过0.25ml。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品,除去糖衣,研细,取细粉适量(约相当于环磷酰胺0.2g),用 乙醚提取,滤过;滤液除去乙醚后,照环磷酰胺项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当 于环磷酰胺0.1g),置 100ml量瓶中,加水50ml,超声10分钟,加水至刻度,摇匀,滤 过;精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加内标溶液5ml ,加流动相至刻度,摇匀,照环磷酰胺项下的方法测定,即得。
类别同环磷酰胺。
剂量同环磷酰胺。
注意同环磷酰胺。
规格50mg
贮藏遮光,密封,在30℃以下保存。
, 百拇医药