新药保护期骤降至3-5年药企研发大战一触即发
《粤港信息日报》2003年1月14日讯：1月10日，广州药业借2003年展销会之机宣布启动“以专利为核心的知识产权战略”；而在这之前———从去年年底开始，众多医药跨国公司就已纷纷“豪赌中药研发”。]n, http://www.100md.com
作为以上两个事件最直接的导火线———新的《药品注册管理办法》已于今年元月1日正式实施，原来对新药的保护从最长12年降至3—5年，超过保护期的只能申请专利保护。]n, http://www.100md.com
广药启动专利知识产权战略]n, http://www.100md.com
广州药业股份有限公司董事长蔡志祥在展销会新闻发布会后坦言，前几年有行政保护，现在保护新药只能靠专利了。]n, http://www.100md.com
根据国家药监局最早的规定，一二三四类新药的保护期限分别为8年、6年、4年和3年，后来又全部升级改为：一类12年，二三类8年，四类6年。直到今年1月1日，国家新的《药品注册管理办法》实施，其中规定新药监测期为3—5年，大大缩短了对新药的保护时间。]n, http://www.100md.com
其实化学药从1993年起就纳入了专利保护，但正是由于这种特殊的行政保护，使中国的制药企业对此置之不理。记者早前采访广东省药监局注册处处长罗平华时，他表示，对于新药保护来说，行政保护不是根本性的办法，特别是入世后，必须要按照国际惯例实施专利保护。]n, http://www.100md.com
药品研发地位加重]n, http://www.100md.com
专利很可能成为制药企业提高核心竞争力的重要保护措施。蔡志祥对广药的知识产权战略做了详细介绍。一是对原来行政保护的药品申请专利；二是对核心技术进行专利保护；三是对产品外包装、商标进行专利保护。]n, http://www.100md.com
而所有的行动都要围绕一个重点，对有自己核心技术的产品申请专利。因此，“研发”自然而然地从背后猛地站了出来。]n, http://www.100md.com
中国制药企业之所以很少理会“专利保护”，除了有行政保护外，申请专利难度太大也是一个重要原因：既缺资金，又缺技术。据统计，连续几年里，中国每年审批新药800多个品种，但其中首创药不超过20个。没有自己的核心技术，又何来自主知识产权？]n, http://www.100md.com
中药专利争夺中外火拼]n, http://www.100md.com
去年11月2日，瑞士诺华公司全球总裁魏思乐在上海正式宣布，诺华公司出资450万美元同中科院上海药物研究所合作的“中草药中的天然活性物质”项目已经开花结果：诺华已经从该药物所提供的两批共1562个化合物目录中选出了1058个新化合物进行进一步研究，其中500个已经进入诺华公司的注册程序。]n, http://www.100md.com
从中药提取的化合物中，10000个里面才能筛选出一到两个能治疗某种疾病的化合物，然后才能以此制造成新药。因此，为了得到一个中药专利，跨国制药公司对中药研发进行了大量投入，由于结果的不确定性，其倾情程度绝对可以用“豪赌”来形容。]n, http://www.100md.com
中药的“死穴”就要被外国人点中了？广州药业董事会秘书何书华认为，尽管在研发上有困难，但是一旦获得成功，所有的中国人再用这种中药成份制药，就要向外国人交专利费了。化学药方面，中国已经是大量仿制了，如果连自己的“中药”专利也要握在别人手中，那么中国制药业在未来的发展就要永远受制于人了。]n, http://www.100md.com
广州药业在新年伊始的时候，提出实施以专利为核心的知识产权战略，也许可以看作是对此做出了应对。
作为以上两个事件最直接的导火线———新的《药品注册管理办法》已于今年元月1日正式实施，原来对新药的保护从最长12年降至3—5年，超过保护期的只能申请专利保护。]n, http://www.100md.com
广药启动专利知识产权战略]n, http://www.100md.com
广州药业股份有限公司董事长蔡志祥在展销会新闻发布会后坦言，前几年有行政保护，现在保护新药只能靠专利了。]n, http://www.100md.com
根据国家药监局最早的规定，一二三四类新药的保护期限分别为8年、6年、4年和3年，后来又全部升级改为：一类12年，二三类8年，四类6年。直到今年1月1日，国家新的《药品注册管理办法》实施，其中规定新药监测期为3—5年，大大缩短了对新药的保护时间。]n, http://www.100md.com
其实化学药从1993年起就纳入了专利保护，但正是由于这种特殊的行政保护，使中国的制药企业对此置之不理。记者早前采访广东省药监局注册处处长罗平华时，他表示，对于新药保护来说，行政保护不是根本性的办法，特别是入世后，必须要按照国际惯例实施专利保护。]n, http://www.100md.com
药品研发地位加重]n, http://www.100md.com
专利很可能成为制药企业提高核心竞争力的重要保护措施。蔡志祥对广药的知识产权战略做了详细介绍。一是对原来行政保护的药品申请专利；二是对核心技术进行专利保护；三是对产品外包装、商标进行专利保护。]n, http://www.100md.com
而所有的行动都要围绕一个重点，对有自己核心技术的产品申请专利。因此，“研发”自然而然地从背后猛地站了出来。]n, http://www.100md.com
中国制药企业之所以很少理会“专利保护”，除了有行政保护外，申请专利难度太大也是一个重要原因：既缺资金，又缺技术。据统计，连续几年里，中国每年审批新药800多个品种，但其中首创药不超过20个。没有自己的核心技术，又何来自主知识产权？]n, http://www.100md.com
中药专利争夺中外火拼]n, http://www.100md.com
去年11月2日，瑞士诺华公司全球总裁魏思乐在上海正式宣布，诺华公司出资450万美元同中科院上海药物研究所合作的“中草药中的天然活性物质”项目已经开花结果：诺华已经从该药物所提供的两批共1562个化合物目录中选出了1058个新化合物进行进一步研究，其中500个已经进入诺华公司的注册程序。]n, http://www.100md.com
从中药提取的化合物中，10000个里面才能筛选出一到两个能治疗某种疾病的化合物，然后才能以此制造成新药。因此，为了得到一个中药专利，跨国制药公司对中药研发进行了大量投入，由于结果的不确定性，其倾情程度绝对可以用“豪赌”来形容。]n, http://www.100md.com
中药的“死穴”就要被外国人点中了？广州药业董事会秘书何书华认为，尽管在研发上有困难，但是一旦获得成功，所有的中国人再用这种中药成份制药，就要向外国人交专利费了。化学药方面，中国已经是大量仿制了，如果连自己的“中药”专利也要握在别人手中，那么中国制药业在未来的发展就要永远受制于人了。]n, http://www.100md.com
广州药业在新年伊始的时候，提出实施以专利为核心的知识产权战略，也许可以看作是对此做出了应对。