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生物治疗对克隆氏病患儿安全有效
http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间
     对于活动的、严重的儿童克隆氏病患者,连续4个月以上的传统治疗无反应以及无法减少可能延缓生长的激素治疗,经持续4周静脉给予一种新的生物制剂infliximab后,可获得明显改善,并且可以降低类固醇激素的使用量。

    美国威斯康星州立医学院的研究人员在2000年11月的《美国胃肠病学杂志》报道了研究结果,表明儿童患者在疾病早期对该药的应答时间明显长于确诊时间超过2年的患者。

    参与该项研究的威斯康星州儿童医院的15名儿童克隆氏病患者在12个月的研究中没有发生严重的临床副作用。本研究的首席研究员Subra Kugathasan医学博士讲道“由于克隆氏病最常在青少年以及青年中确诊,因此优化患儿的治疗方案是至关重要的。我们用皮质类固醇控制炎症,但是长期服用会产生危害青少年身体以及情感的副作用。尽早使用infliximab治疗类固醇激素依赖的儿童克隆氏病患者可使医生更快、更有效地减少激素的剂量,对儿童患者这一点非常重要,而且不易发生严重的副作用。”

    美国大约有400,000人罹患克隆氏病,其症状有腹泻、发热、腹痛以及体重降低。近30%的患者有瘘管和窦道形成,穿透肠壁进入临近器官或通到皮肤表面。每800名儿童中就有1人患有克隆氏病,通常在12-16岁发病。

    严重克隆氏病患者经常服用类固醇激素控制炎症,除了延缓儿童患者的生长和青春期外,这些激素常引起骨质疏松症等骨损害、神经病变、严重的座疮以及满月脸。内科医生通常要限制类固醇激素的使用,当使用免疫调节剂时尽量减少激素的剂量,免疫调节剂需要几个月的时间才能有效地控制炎症。但是,包括本研究受试者在内的许多病人即便接受免疫调节剂治疗也无法减少激素的用量。

    15名严重的且持续性难治疗的儿童克隆氏病患者,由于无法中断激素治疗,他们对免疫调节剂缺乏反应,疾病处于活动状态,经静脉一次给予infliximab并随访12个月。研究人员为了明确infliximab的短期效果、安全性以及反应持续时间,所有患者在infliximab治疗前后仍保留免疫调节疗法。

    Kugathasan称,“近半数受试儿童由于克隆病导致严重失能,不能上学或必须住院治疗。infliximab治疗4周后就有94%患者的疾病活动程度显著减轻,到第10周,67%的患者完全缓解。一名被诊断为全胃肠道炎症的患者在治疗5周时,内镜检查提示肠道病变明显愈合了。”

    Kugathasan指出,“研究提示尽早使用infliximab是避免处于疾病早期的患儿发生不可逆性组织损伤的最佳方法。”

    Infliximab的商品名为Remicade,可以阻滞生物反应递质肿瘤坏死因子-α,是唯一一种用于治疗成人克隆氏病的单抗类药物。Infliximab通过结合并中和细胞膜、血以及组织中的TNF-α迅速减轻克隆氏病患者的炎症反应。, 百拇医药(WESTPORT,11月14日)


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