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对于药物的安全性警告急需加强
http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间
     据12月20日出版的美国医学协会杂志报道,目前药厂主要通过药物标签和邮件寄送的方式告知医生某些药物的治疗风险,从而防止医生将这些药物开给不能应用该药的患者,但仅有这种措施是远远不够的。

    以治疗胃灼热的药物普瑞博思为例,如果适当地应用,该药是安全的,但是在某些情况下或同时应用其他药物时,它可能会导致严重的后果。

    田纳西州纳什维尔市Vanderbilt大学医学院的Walter Smalley博士及其同事认为,在普瑞博思的包装上贴上警告标签和将大量的专业治疗资料寄送医生并不能减少这种药物的不当处方。

    1998年6月以后在该药的标签上有一个加框的警示,用以进一步解释该药对于某些病人是不合适的。作者比较了这个时间前后医生开出普瑞博思时的处方行为。警示明确说明由于普瑞博思有引起心律失常的可能性,它不能应用于那些同时使用可能影响心脏的药物或有心脏病的患者以及其他可能导致心律失常的情况。

    为了强调药物的标签已经改变,FDA召开了一个新闻发布会,普瑞博思的生产厂家给80万名卫生专业人员发信。但是,研究人员在检查了成千上万份三个不同健康计划研究的病人记录后发现这些努力无效。

    在添加警示以前,三个健康计划中不应该使用普瑞博思的病人分别为26%、30%和60%。应用安全警告标识一年后的比例则分别为24%, 28% 和58%。这项研究结果显示,在反映药物风险和益处的新信息方面,需要开发出更有效的宣传措施。

    普瑞博思在其他国家仍在出售,但是在7月份生产厂家已主动从美国市场撤出。

    在这期杂志相关评论中,乔治敦大学医学中心的Raymond Woosley博士指出,“普瑞博思是众多在临床应用中相对安全但由于上述原因而撤出市场的药物之一。”

    几乎可以肯定的是,这些药物的数量还会增加。FDA已经指出,由于卫生服务领域对于安全警示毫无反应,以后对于一些新药的申请将会被拒绝或延期,有些药物将从市场撤出,包括那些在应用过程中安全有效的药物。

    Woosley称,处方错误亦可能缘于卫生保健制度的混乱。在寻找解决办法时,药厂没有提出有效的新措施,他建议说,“药剂师在将每种药物的条形码扫描进计算机时应审视给予病人的药物总量,而且从患者的安全性考虑,计算机应易于检出因为药物的相互作用而不能有效使用的药物。”, http://www.100md.com(纽约, 12月20日)


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