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2005年世界单克隆抗体药物市场预测
http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网
     在过去的两年中,世界治疗性蛋白质市场比大多数其它药品领域的增长比率要高,增长了21.1%,从1998年的166亿美元上升到1999年的201亿美元。其增长是由于象强生公司的Procrit(epoetin atfa)这样的巨型炸弹式药品的驱动。这种药品的销售额从1998年的14亿美元增长到1999年的21亿美元。

    由于这些第一代产品的销售开始趋于平淡,主要的增长将来自于新的蛋白质种类,如单克隆抗体,它们能在广泛的适应症进行竞争。例如:Genentech公司单克隆抗体Herceptin(trastuzumab),使用于转移性乳腺癌,销售额从1998年的3100万美元到1999年的1.8亿美元。

    据Datamonitor的新报告《治疗性蛋白质:主要市场和未来战略》预测:

    在1999年和2005年期间单克隆抗体的销售额将增长557%,使整个治疗性蛋白质市场扩大。
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    下一步,象史克必成公司的Bexxar这样的融合蛋白质结合了最佳的复合分子特性。

    一、 在1999年和2005年期间单克隆抗体的销售额将增长557%,使整个治疗性蛋白质市场扩大

    单克隆抗体的销售额在1997年到1999年期间已显示出强劲的增长,从3.10亿美元增长到12亿美元。这主要是由于象Centocor/Lilly公司的Reopro(abcix-imab)这样产品上市的驱动,它预防了血管成形术期间的血液凝固。然而,当Reopro被销售用于相对较少的患者人群时,目标为较大量患者人群的单克隆抗体将会在市场占优势。例如:Centocor公司的Remicade(infliximab)显示出用于节段性回肠炎和类风湿性关节炎的两个较大的不能满足需要的领域,因而具有较高收入的潜力。因此,Datamonitor预测Remicade到2005年将产生9亿美元的销售额。

    由于它们灵活的作用机理,单克隆抗体比其它的治疗性蛋白质更具有多种用途。并且能够治疗范围广泛的疾病。通过作为受体拮抗药起作用,它们阻断了是层叠反应的导致象类风湿性关节炎这样的炎性疾病部分的受体部位。此外,单克隆抗体靶向特定受体的能力使它们在把治疗剂输送到受影响的部位中更加有效,没有在常规治疗剂中观察到的一些副作用。这在象癌症这样的领域中是较大的进步。在癌症领域,已确定的治疗剂可导致严重的系统副作用。例如:Genentech公司的Rituxan/Mabthera(rituxumab)从它在1997年上市以来很成功。特别是在患有难治的非何杰金氏淋巴瘤的患者中。这种疾病用传统的小分子癌症治疗剂是很难治疗的。由于Rituxan提供了实在的生活质量的改善。Datamon-itor预测:销售额到2005年将增长251%,从1999年的2.79亿美元增长到2005年的7.00亿美元。
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    二、 下一步:象史克必成公司的Bexxar这样的融合蛋白质结合了最佳的多分子特性

    遗传工程意味着治疗性蛋白质不在限于模仿人体中循环的分子的作用。但是能够以新的活性和治疗作用构成。因而,当单克隆抗体已被设计提供特定的药品轮廓时,下一步是从二个或更多的分子中开发出具有最佳特性发明的和新颖的产品,从而,产生了有效的新的治疗剂。所得到的产品称做为融合蛋白质。

    在复合融合蛋白质中使用的单克隆抗体的靶向特性,限制了系统的副作用。并且与选择性分子的作用结合,意味着高剂量治疗剂能够没有危及生活质量地释放。对于癌症疾病,融合蛋白质常常向肿瘤部位释放放射性同位素,提供具有较少副作用的,标准放射治疗的益处。

    融合蛋白质在主要制药公司的研究开发的新产品供应线中也大量出现。例如:史克必成公司的Brxxar(iodine131 tosilumomab conjugate)正在研究开发之中。而IDEC制药公司正在开发Zevalin(ibritumomab,tiuexetan)。Bexxar正处于用于治疗无法治愈的低级的非何杰金淋巴瘤的第III阶段试验中,以放射性碘的形式释放化疗剂,而且,没有杀死非致癌细胞。Zevalin也正处于第Ⅲ阶段试验中,具有类似作用。并且使用放射性同位素钇-90靶向β-细胞非何杰金氏淋巴瘤。

    象Bexxar和Zwvalin这样的融合蛋白质将会成功。因为它们能够用有限的替代性治疗选择治疗疾病。并且因为它们能被设计提供最高质量的治疗。患者和医师期望在用替代治疗剂的适应症中选择融合蛋白质。因此,Datamonitor预测:到2005年Bexxar的销售额将达到3.50亿美元。

    Datamonitor的分析家Oliver Sexton说:“遗传工程在开发象新的蛋白质为基础的产品的药品中更加重要,这些新的以蛋白质为基础的产品结合了各种分子的最佳特征,治疗从鼻炎到多发性硬化的各种范围的疾病。”, 百拇医药