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轮状病毒疫苗的未来如何
http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网
     轮状病毒疫苗的未来如何

    加拿大的一位教授指出:在美国市场从去年撤出的四价恒河猴轮状病毒疫苗对发展中国家儿童的益处可能胜过其带来的风险,且伦理道德上的随机对照疫苗临床仍应该进行。

    尽管在发展中国家有口服补液治疗计划,每年仍有300万儿童死于腹泻,其中60~80万死于轮状病毒腹泻。该教授相信轮状病毒疫苗可以预防这些死亡中的80%。他将其与发展中国家里因此疫苗所致的最糟病例肠套叠率相权衡,同时指出待到开发出下一个疫苗期间可能预防的死亡人数。

    在美国,该产品(Wyeth-Lederle公司的Rotashield-Ed)已获许用于常规预防注射。在美国和芬兰的随机对照临床试验中,显示其在预防轮状病毒腹泻49~68%有效,而在预防严重疾病时69~91%有效。在1999年6月,美国疾病控制和预防中心报导了一连串在预防注射后数周内的肠套叠病例(代表了该并发症的万分之一附加风险),故建议推迟该疫苗用于儿童。1999年8月厂商自愿将该疫苗撤出美国市场。

    然而最近在委内瑞拉进行的轮状病毒疫苗的随机对照临床的成功又为该疫苗提供了乐观的基础,随机对照试验在其它发展中国家中也是需要的,并且一定要以“诚实的零假设”开始。

    教授说“如欲将在美国建立的保健标准变成全球的保健标准,则将使全球资源不当的分布持久化”。每年美国死于腹泻病的人员有20,且如果把这种保健标准转换到那些每年有200个儿童死于轮状病毒感染的国家是“帝国主义”的。在发展中国家,注射疫苗的好处可能远胜手其风险。, 百拇医药