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减轻肾移植排斥反应的新药“赛尼哌”上市
http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网
     瑞士罗氏公司日前在沪宣布,由其研制的世界上第一个用于肾移植后预防急性排斥反应的人源性单克隆抗体新药--赛尼哌最近在中国上市。

    据统计,肾衰在我国的年发病率约为50-100/100万,截止1999年底,慢性肾衰患者共计35万左右。肾衰的传统疗法为透析,包括血液透析和腹膜透析等。现代透析技术虽能使末期肾衰的疗效明显改观,但透析病人仍然存在着心血管并发症发病率高、顺应性差和经济负担重等问题。

    中科院院士黎磊石称,同种异体肾移植是目前治疗末期肾衰最有效的方法,赛尼哌能有效减轻肾移植后的急性排斥反应,为患者带来福音。自60年代我国开始第一例肾移植手术以来,排斥反应一直是导致移植肾功能丧失的主要原因。20年前,肾移植的一年存活率仅为35%。

    专家指出,赛尼哌能结合活化T淋细胞表面的白介素2受体,从而阻断白介素2及其受体的结合,最终抑制免疫排斥反应。1988年,罗氏公司注册了赛尼哌,1997年经美国FDA批准在美上市。国际多中心临床资料表明,在原有免疫抑制方案中加入赛尼哌后,急性排斥的发生率进一步降低了40%,患者一年的死亡危险性降低了70%,移植肾一年后丧失功能的危险性降低了36%。我国的临床实验表明,在原有标准三联免疫抑制方案中加入赛尼哌后,急性排斥的发生率仅为2.6%。, 百拇医药