Adcon溶液可降低术后腹部粘连
12月29日 美国俄亥俄州克利夫兰的Gliatech研究所宣布，该所预试验结果显示，溃疡性结肠炎病人用Barrier Solution可降低术后腹部粘连。所有病例都因溃疡性结肠炎而接受了两次手术。病人按每组10例分为二组，Adcon组和对照组。Adcon组在第一次手术结束时予200毫升Adcon溶液，在第二次手术时对腹部正中切口粘连及腹部另外10个部位粘连进行了评估。
该试验是随机对照盲法多中心的20例小规模预试验。病例来自三个美国中心：俄亥俄州的克利夫兰临床基金会；犹他州盐湖城的犹他大学健康科学中心；得克萨斯州休士顿的结直肠诊所。试验对准备治疗病人人群和符合研究标准病人人群的效果和安全性进行了评估。ITT病人包括所有20例登记病人，可评估病人为这20例中的19例。
在第二次手术时，对腹部正中切口的粘连长度和严重程度进行了评估。结果显示，在ITT病人，Adcon溶液治疗组腹部正中切口的粘连长度比对照组平均降低约41%，Adcon溶液治疗组腹部正中切口的严重程度比对照组也低。在可评估病人，Adcon溶液治疗组腹部正中切口的严重程度比对照组明显降低，具有统计学意义。
另外，第二次手术时对腹部其它10个部位的粘连数目和严重程度也进行了评估，结果显示，在ITT病人，Adcon溶液治疗组非腹部正中切口的平均粘连数目比对照组平均降低约59%，Adcon溶液治疗组腹部非正中切口的严重程度比对照组明显降低，具有统计学意义。研究结果与可评估病人相似。
临床结果提示，就非正中切口的腹部粘连评估来讲，Adcon溶液比对照组具有明显的优越性，Adcon溶液治疗组腹部其它解剖部位如小肠、网膜和侧腹壁粘连较少。
Gliatech研究所的Clark E. Tedford说，研究结果显示了Adcon溶液的优越性，结果喜人，但这只是小规模预试验。该研究显示，不但粘连减少具有统计学意义，而且临床上可能产生严重后果如肠梗阻的重要部位的粘连也减少了。
Adcon溶液治疗组和对照组的安全性相似。例如二组发生不适和副作用的发生率相似，最常见的副作用为术后胃肠功能紊乱。
研究人员已完成了该预试验数据分析工作，并准备将该结果提交FDA，以便获得进行更大规模多中心的关键研究的许可。Tedford最后说，我们计划在2001年第一季度获得FDA批准，开展更大规模的研究。, 百拇医药
该试验是随机对照盲法多中心的20例小规模预试验。病例来自三个美国中心：俄亥俄州的克利夫兰临床基金会；犹他州盐湖城的犹他大学健康科学中心；得克萨斯州休士顿的结直肠诊所。试验对准备治疗病人人群和符合研究标准病人人群的效果和安全性进行了评估。ITT病人包括所有20例登记病人，可评估病人为这20例中的19例。
在第二次手术时，对腹部正中切口的粘连长度和严重程度进行了评估。结果显示，在ITT病人，Adcon溶液治疗组腹部正中切口的粘连长度比对照组平均降低约41%，Adcon溶液治疗组腹部正中切口的严重程度比对照组也低。在可评估病人，Adcon溶液治疗组腹部正中切口的严重程度比对照组明显降低，具有统计学意义。
另外，第二次手术时对腹部其它10个部位的粘连数目和严重程度也进行了评估，结果显示，在ITT病人，Adcon溶液治疗组非腹部正中切口的平均粘连数目比对照组平均降低约59%，Adcon溶液治疗组腹部非正中切口的严重程度比对照组明显降低，具有统计学意义。研究结果与可评估病人相似。
临床结果提示，就非正中切口的腹部粘连评估来讲，Adcon溶液比对照组具有明显的优越性，Adcon溶液治疗组腹部其它解剖部位如小肠、网膜和侧腹壁粘连较少。
Gliatech研究所的Clark E. Tedford说，研究结果显示了Adcon溶液的优越性，结果喜人，但这只是小规模预试验。该研究显示，不但粘连减少具有统计学意义，而且临床上可能产生严重后果如肠梗阻的重要部位的粘连也减少了。
Adcon溶液治疗组和对照组的安全性相似。例如二组发生不适和副作用的发生率相似，最常见的副作用为术后胃肠功能紊乱。
研究人员已完成了该预试验数据分析工作，并准备将该结果提交FDA，以便获得进行更大规模多中心的关键研究的许可。Tedford最后说，我们计划在2001年第一季度获得FDA批准，开展更大规模的研究。, 百拇医药