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痢疾疫苗获新药证书
http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间
     一种口服3次,保护1年的活菌双价痢疾疫苗,经中国军事医学科学院研究13年,近期获国家一类新生物制品证书和试生产文号。在近日国家“863”计划总结验收会上受到专家的肯定。#1\%{7, 百拇医药

    全世界每年约有2.5亿人患痢疾,其中500万人需要住院治疗,65万人因此死亡,在我国发病率也常排在传染病的一二位。痢疾虽有药物治疗,但易转为慢性或长期带菌,且抗药性日趋严重。因此特异性痢疾免疫预防十分重要。#1\%{7, 百拇医药

    痢疾有很多型别,在我国主要流行4种,其中福氏痢疾和宋内氏痢疾占90%以上。1987年中国军事医学科学院承担了国家“863”课题“痢疾基因工程菌苗”研究。针对我国痢疾流行的型别,他们利用生物高技术,构建成功福氏2A、宋内氏双价痢疾工程菌苗。研究中,他们用识别保护性表位的单抗进行菌苗的鉴别和筛选,使之表达出双价保护性抗原;构建中设有增加抗药性基因,避免了抗药性基因的转移。1992年,他们在全国5省市进行了3万多人口服双价疫苗的安全性与流行病学效果观察,证明安全有效。#1\%{7, 百拇医药

    据专家介绍,这是世界上第一个口服双价痢疾活菌疫苗,对其他腹泻病有47%的交叉保护作用,不但国内市场很大,对发展中国家也很适用。《健康报》


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